No. 10797
更新日：2024/05/17
品質保証（GQP対応）募集（No.10797）【東京都】
- 経験者優遇
- 英語力を活かす
- 交通費支給
- 社会保険完備
- 昇給あり
- 賞与あり
- 募集職種
- 品質管理/品質保証
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 給与
- 【年収】500～1200万円
＜賃金内訳＞
月給290,000円～560,000円
- PR
- 消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマです
求人情報
| 仕事概要 | 品質保証（GQP対応）募集 |
|---|---|
| 仕事内容 | ＜業務詳細＞ 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良／回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） ＜業務の特徴・魅力＞ 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。 特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ＜配属先＞ ・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名） |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞ 大学院、大学卒以上 ＜必須条件＞ ・医薬品の品質保証業務の経験（変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査） ・ICH、PIC／S-GMP・GDP等に関する知識 ＜歓迎条件＞ ・薬剤師資格 ・海外輸出品の品質保証業務の経験 ・医療機器の品質保証業務の経験 ・バイオ医薬品の品質保証業務の経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ 業務遂行レベル（業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル） |
| 勤務時間 | 就業時間:8:45～17:30 休憩時間:60分 時間外労働:あり |
| 休日 | 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 5月1日、夏季休暇、年末年始、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇他 初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ按分付与 2年目は16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当（全額支給）、寮社宅（借上社宅制度※条件に合致した場合）、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ ・昇格者研修（中堅クラス・リーダークラス等） ・ラインマネージャー研修、選択型研修、選抜研修、各担当業務別研修、TOEIC(R)テスト受験補助 ＜その他補足＞ ・社有車、私有車借上げ制度あり ・パソコン、iPad、携帯電話貸与 ・各種手当（営業手当、管理薬剤師手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当等） ・食事補助 ・財形貯蓄制度 ・職場活動補助金制度 ・育児短時間勤務制度 ・リフレッシュ休暇（休暇と旅行補助）、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等 ・グループ会社持株会 ・健康保険事業の一部支援（高額療養費補助、配偶者健康診断など） ・祝金、弔慰金 ・休職、災害見舞金 |
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